为深入贯彻《中药注册管理专门规定》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法规要求，全面落实国家药品监督管理局关于中药说明书安全信息修订、中药注射剂上市后再评价的工作部署，切实解决我省中药持有人在政策理解、技术实操、资料申报中的堵点难点，压实企业主体责任，规范工作流程、提升合规能力，助力全省中药产业合规化、高质量、可持续发展，2026年5月18日，在云南省药品监督管理局的指导下，云南省健康产品和化妆品行业协会、云南省医药商会联合举办2026年云南省中药品种安全信息修订及注射剂再评价专题培训。全省90余家中药生产企业、药品研发机构质量负责人、技术骨干等近400人以线上线下的方式参训，省药监局药品安全总监王幸出席并作动员讲话。培训由省药监局药品注册管理处（中药民族药监督管理处）处长杨媚主持。

云南省药品监督管理局药品安全总监 王幸

王幸总监在开班动员讲话中指出，当前，国家持续完善中药监管体系，推进中药品种安全信息修订与注射剂再评价，关乎企业生存、品种存续、产业长远发展，更是推动中医药产业转型升级、提质增效的必然要求。他强调，全省药企要深刻认识两项工作的紧迫性与重要性，转变发展理念，主动顺应行业变革趋势；紧盯时间节点，从严抓实合规整改工作；聚焦重点品类，分类施策；坚持学用相长、切实履职实干实效，严格对标法规标准抓实各项整改举措，不折不扣按时保质完成既定工作任务，同心协力守护用药安全，奋力推动全省中医药产业规范有序、高质量发展。

云南省药品监督管理局药品注册管理处（中药民族药监督管理处）处长 杨媚

培训中，云南省药品和医疗器械审评中心中药审评科科长何雨桐、云南省药品评价中心安全评价部部长李晓玲、昆明中药厂有限公司研发部药学研究主管胡开松主要围绕中药品种安全信息修订技术规范、说明书撰写要点、风险评估方法、中药注射剂再评价政策解读、临床研究与质量控制要求、不良反应监测与处置等核心内容，紧密结合云南中药产业实际，深入解读《药品管理法》《中医药法》及国家药监局关于中药注射剂再评价、品种安全信息管理的最新政策要求。针对企业在安全信息修订中常见的风险识别不全面、内容表述不规范，注射剂再评价中临床研究设计不合理、质量控制标准不达标等突出问题，逐一答疑解惑、给出解决方案，现场学习氛围浓厚，互动交流热烈。参训人员纷纷表示，本次培训及时高效、针对性强，既系统学习了最新政策要求，又掌握了实操技术方法，有效解决了工作中的困惑与难题。下一步，将认真消化吸收培训内容，严格对照标准要求，扎实推进中药品种安全信息修订与注射剂再评价各项工作，不断提升企业质量管理水平与风险防控能力，为保障人民群众用药安全、促进云南中医药产业健康发展贡献力量。

云南省药品和医疗器械审评中心中药审评科科长 何雨桐

云南省药品评价中心安全评价部部长李晓玲

昆明中药厂有限公司研发部药学研究主管 胡开松

云南省健康产品和化妆品行业协会和云南省医药商会相关领导表示，在国家全面推进中药产业“优胜劣汰”的关键时期，此次培训聚焦行业痛点、企业难点，是协会商会践行服务宗旨、赋能行业发展的务实举措。今后将充分发挥桥梁纽带作用，持续联动政府部门与行业力量，开展精准化培训与服务，推动产业提质增效。