2024年云南省药品经营许可换证工作能力提升公益培训班(第二期)圆满举办
为顺利推进2025年云南省药品经营企业《药品经营许可证》换证工作,12月5日,由云南省健康产品和化妆品行业协会发起并主办,携手省药品监督管理局行政审批处及省食品药品审核查验中心共同呈现的“2024年云南省药品经营许可换证工作能力提升公益培训班(第二期)”在昆明顺利举行。全省140余家药品批发和零售连锁等经营企业的质量负责人及负责换证的工作人员等近240人参加培训。培训由云南省健康产品和化妆品行业协会副会长单位、云南省久泰药业有限公司质量总监高武剑主持。
云南省药品监督管理局行政审批处副处长张珂围绕《云南省药品经营许可证重新核发政策解读及程序要求》,结合《药品经营和使用质量监督管理办法》中的职权范围、办理依据和换新工作要求,对药品经营许可证重新核发办理流程、审批咨询及进程查询等关键环节进行重点讲解,为企业提前做好换证准备工作提供了明确指导。
云南省食品药品审核查验中心药品流通检查科副科长方慧祥以《药品经营企业许可换证检查工作流程及常见缺陷介绍》为题,深入讲解了许可检查工作的基本流程、各环节时限要求及企业提交申报材料时的注意事项,并结合近三年许可检查缺陷的分布情况,对常见缺陷和问题的表现形式进行了详细分析。
云南省健康产品和化妆品行业协会药品经营专委会专家、国药控股云南有限公司质量总监王敏带来了《药品经营质量体系建设》分享。她首先从警示案例为切入点,深刻阐述了当前“四个最严”要求下,药品经营企业切实履行主体责任,且必须将责任落实到个人的紧迫性。随后结合质量管理人员的角色定位,从质量管理体系概述、质量管理体系要素及实施、法规遵从与持续改进等方面,深入剖析了质量体系构建及正常运行持续改进的重要性。
此次培训现场虚无坐席,学员学习热情高涨,专注倾听、认真记录、积极向老师请教。通过培训,不仅加深了学员对换证工作重要性的认识,还学习掌握了相关政策规定及换证工作的具体要求和流程,强化了药品经营企业的主体责任,为企业更好的做好2025年换证工作提供了清晰的思路,提升了药品经营许可换证的效率与质量。