2024年云南省药品经营企业质量管理提升培训班在昆举办
8月15日,由云南省健康产品和化妆品行业协会主办、国药控股云南有限公司协办的“2024年云南省药品经营企业质量管理提升培训班”在昆明举办。全省103家药品经营企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量经理及质量管理人员等,共180余人参加了培训。
云南省健康产品和化妆品行业协会副会长单位、云南佳能达医药有限公司执行总经理黄玉明出席开班仪式并致辞。他分享了目前行业发展现状以及未来趋势,强调此次培训邀请监管部门、行业专家以及经营企业,聚集产业发展与政策法规、药品质量管理两个方面的内容,旨在帮助药品经营企业增强主体责任意识,建立健全质量管理体系,主动排查经营风险隐患,切实提高质量管理水平及风险防控能力,确保持续符合《药品经营质量管理规范》要求。
云南省药品监督管理局药品流通处詹伟处长以《筑牢质量意识,强化风险把控,落实主体责任,促进药品流通行业高质量发展》为题,详细解读了《药品经营和使用质量监督管理办法》对药品经营企业提出的新要求,同时,还结合实际案例,深入分析了我省药品流通领域存在问题与难点,提出了新形势下药品流通质量管理工作的要求,并就企业关注的新开办药品批发企业、许可证换发等问题进行了解答。
国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家章云勇讲授了《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》 ——法律责任及案例解析,对两部规章中涉及的法律责任条款,以及如何与《疫苗管理法》《药品管理法》等相关法律法规衔接进行了深入解读,重点分析介绍了无证经营药品、未遵守GSP情节严重情形、违规经营使用药品、非法渠道购进药品、如何查办医保回流药、网络非法销售药品、跨境电商监管等内容。
云南省食品药品审核查验中心药品流通检查科副科长吴旭,就《云南药品经营现场检查案件分析》进行了授课,通过案例分析,以案释法,深入解析了药品经营环节典型问题,警示企业合规经营的重要性。
国药控股云南有限公司质量总监王敏分享了《经营企业质量管理实战技巧》,从质量管理人员的定位、优秀的质量管理人员的特点切入,详细讲解了质量管理体系的五大要件,重点介绍了质量管理体系文件的制定方法,要点突出,方法具体。
此次培训会场座无虚席,学员听课聚精会神,认真记录要点,不停拍照记录,积极交流互动,纷纷表示培训既有深刻的理论阐述,又有鲜活的案例分析,既有规范文件的解读,又有切合实际的解惑,进一步增强了质量管理意识,提升了管理水平。