各有关单位：

 为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，进一步提升我省医疗器械企业质量管理体系建设水平，持续保障产品合规性、合法性，更好地保障公众用械安全，促进医疗器械产业发展，云南省健康产品和化妆品行业协会定于11月28日在昆明举办2024年云南省医疗器械质量管理能力提升培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训时间与地点

培训时间：2024年11月28日（11月27日14:00—19:00报到）。

地点：鼎易大酒店7楼会议室多功能厅（地址：云南省昆明市五华区科园路99号）。

二、培训对象

云南省医疗器械注册申请人、备案人、生产经营企业等单位负责人、质量负责人、质量部经理等，医疗机构从事医疗器械相关工作人员。

三、培训师资及内容

本次培训将邀请省药品监督管理局医疗器械处、省食品药品审核查验中心相关部门负责人，全国医疗器械法律法规方面的知名专家，国家注册医疗器械质量管理体系高级审核员、高级检查员进行授课。培训内容如下：

（一）《医疗器械监督管理条例》《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》重点问题解读；

（二）医疗器械生产GMP检查中常见问题分析；

（三）《医疗器械经营质量管理规范》及相关附录讲解。

四、相关事项

（一）报名方式。请各单位于11月24日前扫描下方二维码报名，名额有限，先到先得，名额满后不再接受报名。

（二）培训费用。本次培训协会会长单位、副会长单位免6人培训费，理事单位、监事单位免4人培训费，一般会员单位免2人培训费，非会员单位收取培训费500元/人（含场地费、午餐费、资料费、培训证书费等），参会人员往返交通及住宿费自理。如需预留酒店住宿，请在报名信息勾选。

（三）缴费方式。报名后请将培训费汇款至下面账号，汇款时请备注“医疗器械培训+单位或学员姓名”，以个人账户汇款的须备注“单位名称”，并在报名回执上填写开票信息，我会将于培训结束后5个工作日内开具普通增值税电子发票，并将发票发送至邮箱。

账号：871914618210001

户名：云南省健康产品和化妆品行业协会

开户行：招商银行股份有限公司昆明高新支行

（四）培训要求。请参加培训的学员提前半小时到达会场签到和领取培训资料，培训期间严格遵守培训纪律，不迟到、不早退、不旷课。

（五）会务组联系方式

袁老师19988561022，李老师18187821780，微信同号。

为方便学员接收培训信息，加强学员之间沟通交流，会务组建立了培训群，请报名参与培训的学员扫描下方二维码入群。

云南省健康产品和化妆品行业协会

2024年11月14日

附件：

云南省健康产品和化妆品行业协会关于举办2024年云南省医疗器械质量管理能力提升培训班的通知(1).pdf